《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）<相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术span>司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交相对评价和绝对评价区别举例，相对评价和绝对评价区别举例现代教育技术(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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