《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研鸡蛋羹水放多了怎么补救，鸡蛋羹不凝固怎么补救发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上鸡蛋羹水放多了怎么补救，鸡蛋羹不凝固怎么补救看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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