《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zà2024年房价会继续下跌吗i)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP2024年房价会继续下跌吗-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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