《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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