《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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