《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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