《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药耐克和aj哪个档次高，耐克和aj的区别鞋标，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)耐克和aj哪个档次高，耐克和aj的区别鞋标制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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