《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多年轻人有必要吃鱼油吗，鱼油服用多久要停一停个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应年轻人有必要吃鱼油吗，鱼油服用多久要停一停的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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