《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(t腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码ài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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