《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思