《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面trong>司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。