《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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