《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用一个立一个羽念什么字(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)一个立一个羽念什么字10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)一个立一个羽念什么字药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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