《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)赓续前行是什么意思，赓续前进的意思糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(赓续前行是什么意思，赓续前进的意思jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导赓续前行是什么意思，赓续前进的意思之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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