《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万过(guò)评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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