《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还形容一晃十年的诗句，含有十年的诗句(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不(形容一晃十年的诗句，含有十年的诗句bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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