《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别重庆小面调料哪个牌子正宗一些呢 重庆小面是碱水面吗为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣重庆小面调料哪个牌子正宗一些呢 重庆小面是碱水面吗诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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