《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(mbb是什么公司，mbb是什么意思缩写bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rmbb是什么公司，mbb是什么意思缩写én)群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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