《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)蒂佳婷属于什么档次，蒂佳婷面膜怎么样申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021蒂佳婷属于什么档次，蒂佳婷面膜怎么样年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)蒂佳婷属于什么档次，蒂佳婷面膜怎么样动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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