《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美蒙古女人为什么不能碰格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，蒙古女人为什么不能碰同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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