《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī秋以为期句式特点，秋以为期句式判断)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用秋以为期句式特点，秋以为期句式判断，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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