《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(苟以天下之大而从六国破亡之故事是又在六国下矣翻译，苟以天下之大而从六国古今异义kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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