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　　《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某悲痛和悲恸的区别在哪，比悲伤更高级的词(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物悲痛和悲恸的区别在哪，比悲伤更高级的词ng>

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。