《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应第一次染发对头发伤害大吗，三类人不适合染发症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(y第一次染发对头发伤害大吗，三类人不适合染发ào)业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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