《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身周冬雨高考成绩是多少分，周冬雨高考分数是多少高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以周冬雨高考成绩是多少分，周冬雨高考分数是多少此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 周冬雨高考成绩是多少分，周冬雨高考分数是多少