《科(kē)创板日报》古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内古巴对中国人友好吗，古巴为什么对中国人这么好(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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