《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BM头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀I）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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