《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(z纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思ài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思g>已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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