《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 但得夕阳无限好何须惆怅近黄昏什么意思啊，但得夕阳无限好,何须惆怅近黄昏——《楹联》