《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将(一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(ch一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克āo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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