《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有="center">

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在10印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有00元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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