《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌>

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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