《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　下午5点到6点是什么时辰 下午5点到6点是什么生肖▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰下午5点到6点是什么时辰 下午5点到6点是什么生肖生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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