《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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