《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā特朗普是哪个党派的 特朗普是美国第几任)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù特朗普是哪个党派的 特朗普是美国第几任)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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