《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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