《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　cos180°是多少，cos180度等于多少▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)cos180°是多少，cos180度等于多少快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/cos180°是多少，cos180度等于多少m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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