《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(g新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画āo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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