《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗嫦娥五号发射时间地点在哪 嫦娥五号还在工作吗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市嫦娥五号发射时间地点在哪 嫦娥五号还在工作吗场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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