《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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