《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(s五斤等于多少克，五斤等于多少克千克>五斤等于多少克，五斤等于多少克千克hí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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