《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l对角线相等的四边形是什么四边形，对角线相等的平行四边形是什么t;30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(k对角线相等的四边形是什么四边形，对角线相等的平行四边形是什么ē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 对角线相等的四边形是什么四边形，对角线相等的平行四边形是什么