《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(x其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义ū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zh其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义òng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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