《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(一什么颗粒填量词二年级，一什么颗粒填量词？nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 一什么颗粒填量词二年级，一什么颗粒填量词？