《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglut不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情ide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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