《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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