《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī下午5点到6点是什么时辰 下午5点到6点是什么生肖)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(gu下午5点到6点是什么时辰 下午5点到6点是什么生肖ān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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