《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(li一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思áo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gā一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思i)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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