《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物蝇营狗苟是什么意思 蝇营狗苟下一句在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将(jiān蝇营狗苟是什么意思 蝇营狗苟下一句g)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(y蝇营狗苟是什么意思 蝇营狗苟下一句òng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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