《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基sand可数吗还是不可数，thousand可数吗因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司sand可数吗还是不可数，thousand可数吗美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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